ispe干净 验证指南(干净 验证ade与pde区别)〔清洁验证ade与pde区别〕

近来 就在整干净 验证,正逢欧盟GMPAnnex15Qualification and Validation正式版发布及中国CFDA发布正式的《确认与验证》,也细致 的阅读了两份文件,从笔墨 的明白 上看,此中 的干净 验证章节两份文件根本 同等 ,均夸大 风险和科学评估,只是在某些细节上略有差别 ,现将其总结如下: 中国GMP欧...
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