以后 ,超市、宾馆 、保健品店卖避孕套须办理医疗东西 策划 存案 ,否则将被处以1万元以下罚款。6月3日,记者从市食药监局相识 到,“超市宾馆卖避孕套须持证”新政落地 。客岁 6月1日 ,新的《医疗东西 监督 管理条例》实行 后,规定策划 第二类医疗东西 实行 存案 管理。按照要求,策划 原国家食品药品监督 管理局公布的两批不需申请《医疗东西 策划 企业答应 证》的第二类医疗东西 产物 的策划 企业 ,应办理存案 。
“在我市,涉及到的场合 较多 。 ”市食药监局医疗东西 羁系 科工作职员 先容 说,大概 必要 办理医疗东西 存案 的场合 重要 包罗 药店、超市、市场 、宾馆、保健品店等。以上这些地方在未取得《医疗东西 策划 企业答应 证》或《医疗东西 策划 存案 凭据 》前 ,不可以再售卖避孕套品级 二类医疗东西 。别的 ,新《条例》对办理以上“两证”的场合 也有了限定 ,要求必须是企业 ,而个体工商户将不具备申请“两证“的资格 。也就是说,一些个体策划 场合 超市和宾馆将不具备贩卖 资质。
已经持有《医疗东西 策划 企业答应 证》或《医疗东西 策划 存案 凭据 》,但策划 的医疗东西 种别 超出“两证”所登载策划 范围的,应克制 策划 该医疗东西 。医疗东西 策划 利用 单位 应克制 从无生产、策划 资质的企业购进避孕套品级 二类医疗东西 。
那么怎样 办理申请手续?市食药监局需办理存案 的企业可在大庆市食品药品监督 管理局网站下载相干 资料 ,到大庆市行政服务中心 食品药品监督 管理局窗口咨询办理。
咨询电话:0459-6158140 、6040891
市食药监局已经在媒体发布公告,预备 策划 第二类医疗东西 的应立即 申请办理《医疗东西 策划 存案 凭据 》。否则按《医疗东西 监督 管理条例》第65条:未依照本条例规定存案 的,由县级以上人民当局 食品药品监督 管理部分 责令限期改正;逾期不改正的 ,向社会公告未存案 单位 和产物 名称,可处1万元以下罚款 。